- 규제적 측면에서의 전략적 컨설팅(Regulatory Strategic Consulting) : MFDS, FDA의 인허가 타당성 분석 및 인허가 획득

- 개발제품의 프로젝트 관리(Product Project Management) : 개발제품의 프로젝트를 관리하고 인허가 교육을 지원

- 규제업무의 대행(Regulatory Affairs) : 식약처 품목허가를 대행하고, 규제기관과의 원활한 커뮤니케이션을 지원

- 규제적 기술문서/의료문서 작성(Regulatory Technical Writing/Medical Writing) : 규제기관에 제출하는 모든 문서를 점검하고, 품목허가신청서, 기술문서,

   제조/수입 품질문서 등 신청자료 작성

임화경 대표이사

비앤피랩 주식회사는 풍부한 지식과 다양한 경험을 보유한 Regulatory Affairs(RA) 전문가 그룹으로, 의약품 및 의료기기 개발 과정에서 최적의 의사 결정을 지원하기 위한 규제적 해결방안(Regulatory Solution)을 제공합니다. 또한 다양한 분야의 전문가들과의 협업을 통해 프로젝트 관리(Project Management)를 체계적으로 지원하고 있습니다. 식약처, FDA, ICH 등 주요 규제기관의 최신 허가 정책을 반영하여 개발 과정에서 발생할 수 있는 시행착오를 최소화하며, 고객의 기술과 니즈를 과학적·논리적으로 분석하여 효과적으로 구현할 수 있도록 돕습니다. 나아가 체계적인 리서치를 통해 고객의 기술과 시장 수요 간의 최적의 조합을 도출함으로써 성공적인 개발 전략 수립을 지원합니다.