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“모니터에 둘러싸였던 수술실, 이젠 한 화면으로”…정밀 마취 모니터링 시대 주목
美 혁신 의료기기, 허가 후 보험 적용 빨라진다…RAPID 도입 추진
美 FDA, 초기 임상 진입 속도 높인다…신속 IND 파일럿 프로그램 의견수렴
국내 비만신약 전략은? 장기지속형·근육 보존·대사질환 확장 경쟁
제약바이오협회 '2026년 상반기 KPBMA 윤리경영 워크숍' 개최…컴플라이언스 역량 강화 나서
글로벌 바이오 투자 문턱 높아졌다…K바이오, 기술보다 임상 가치·설득력이 중요
국내 바이오, 차세대 신약개발 전략 "플랫폼 확보 넘어 한계 극복으로"
2024년 바이오헬스 산업 매출 144조원·인력 36만명·R&D 9조원 출처 : 메디게이트 뉴스
“디지털 의료정보교류시스템 구축…데이터 통합·AI 활용이 핵심”
AI 설계 신약 173개 임상…첫 허가 '초읽기', 개발 전주기 재편
의료 AI, '소견서 작성'까지 진화…허가 3년 새 2.5배 증가
2026년 바이오헬스 의료비 인플레이션...AI 진단·업무 자동화 확산
https://www.medigatenews.com/news/1533289996
AI가 재편하는 의료시장…K-의료, 외국인 환자 '100만 시대' 발판으로 글로벌 도약https://www.medigatenews.com/news/1533289996
https://www.medigatenews.com/news/241397925
AI 기술과 만난 유전자 검사, 시간적 한계 극복해 희귀질환 더 빠르고 정확하게 진단https://www.medigatenews.com/news/241397925
https://www.medigatenews.com/news/2408328116
K-뷰티, AI와 만나 글로벌 경쟁력 급부상...맞춤 진단·치료부터 시술 예측까지https://www.medigatenews.com/news/2408328116
허가 이후가 더 어려운 디지털 헬스케어, 산업 발전과 환자 도움 기술이 성장할 수 있어야
생성형 AI 진료 활용 어디까지 허용되나…AI 기본법 시행됐지만 '고영향 AI' 기준 모호
의료 AI, 의사 절반이 쓰지만 책임은 누가? '법적 책임·신뢰성 확보' 등 과제
'eCART' 개발한 다나 에델슨 교수 "'의료AI가 환자 모니터링 도맡으며 ICU 전원 빨라지고 사망률은 감소"
AI·원격의료가 주도하는 러시아 디지털 헬스케어
디지털 의료기기, 병원 도입 늘었지만 현장 활용은 제한적
"K-바이오헬스 美 전문가 네트워크 확보 필수…공신력 활용해야"
“진단부터 디지털 치료까지”…국내 제약사들, CNS 분야 디지털헬스케어 추진
홍콩, ‘글로벌 AI·로봇 산업 요충지’로 도약한다.
경쟁 가열되는 수술 로봇 시장···틈새시장 공략 본격화
“동일 알고리즘 땐 임상시험 면제”···AI 활용 의료제품 심사 간소화[안전한 食·醫·藥, 국민건강 일군다]
인공지능, 의료기기 산업의 새로운 미래가 될 수 있을까
헬스케어 IT·진단···생성형 AI, 바이오헬스 ‘파고든다’
지속가능한 의료 위한 ‘예측형 헬스케어’···신뢰성 제고·제도 기반 마련이 관건
AI로 안 되는 게 없네···“오픈AI, 헬스케어 분양 진출 검토”
헬스케어 산업의 국내외 동향 및 보건의료 분야 AI 활용사례 공유
디지털헬스-바이오, ‘AX 협업 러시’… AI 스타트업 한자리에
“AI·빅데이터로 보건의료의 미래 조명한다”
[유럽스타트업열전] ‘앱을 처방한다’ 독일의 디지털 헬스 실험
의료기기 R&D ‘죽음의 계곡’ 넘어 상용화로…범부처 거버넌스, 5년 성과 펼쳤다
"AI 진짜 무기는 데이터…제조·의료 등 산업 현장서 승부봐야“
‘해외’서 답 찾은 바이오헬스케어 기업들…수출 성장률, 내수보다 3배 높아
AI 기반 초음파·소프트웨어 의료기기 급성장…디지털 전환 가속
“가상현실에서 수술을”…VR‧AR로 진화하는 의료현장
위성·보안·헬스케어…AI 기업들, IPO로 세계 진출 속도 낸다
몸 커지는 디지털 헬스케어 시장...‘관건은 데이터 확보’
헬스케어 IT 시장, 2032년 1370조 원 규모 전망
디지털치료제, 2030년 신경과 표준치료 자리매김
글로벌 헬스케어 산업동향 10대 키워드 선정…'정신건강부터 AI까지'
베트남 의료 AI, 폭발적 성장 예고…한국기업 기술력 각인
"美관세로 헬스케어 IT시장 단기 둔화…비용 증가 직면“
선택 아닌 필수된 의료 AI 시대...제도는 여전히 걸림돌
“바이오도 이제 AI플랫폼 시대”… 변화하는 R&D 지형도
한국 의료기기·화장품, 중국 시장 진출 확대 나섰다
디지털 치료제, 고령화 시대의 해법일까… 韓 현주소는?
글로벌 디지털치료제‧의료기기 시장, 2034년 80조원 규모 성장 전망
‘디지털 헬스케어’로 눈 돌린 제약사…미래 먹거리 키운다
"AGI로 헬스케어 분야서 혁명 같은 변화 임박"
웨어러블, 병원 밖 건강의 표준이 되다
수술부터 재활까지…한국형 의료로봇, 글로벌 무대서 통한다
AI 기반 헬스케어 미래전략 모색…'메디컬 코리아' 20일 개막
"AI, 미래 디지털 헬스케어 핵심"
투자 혹한기 끝났나…디지털 헬스케어 기업, 투자 '반등'
글로벌 디지털헬스케어 시장 "연평균 21% 쑥"…AI `개인 건강관리` 트렌드
식약처장 "비만약 등 엄격 관리…디지털의료제품 해외진출 지원"
늘어나는 ‘혁신의료기기’ 지정···‘AI 활용’ 최다
의료 '챗 GPT' 탄생 성큼…한국도 잰걸음
“헬스케어 생성형AI 연구윤리 지침 제정”
[2024 K-바이오 이슈] 의료 AI 기업, 기술 고도화로 글로벌 시장서 ‘경쟁 우위’
[일상생활 스며든 AI] 헬스부터 건강관리까지 AI만 잘 활용하면 문제 없네
독일 바이오헬스 산업, 디지털 전환과 AI 기술로 미래 선도
'1000만 반려가구' 시대…헬스케어·진단시장 쑥쑥 성장
생성형 AI, 글로벌 헬스케어 산업 대세로… 韓 규제해소 숙제
‘웨어러블 기기’, ‘헬스케어·원격진료’ 판도 바꾼다
‘헬스케어+AI’, 거스를 수 없는 흐름…“확실한 규제와 검증 필수”
인공지능 의료기기 표준화 동향 및 해외 정책 전망
“빠르게 변화하는 디지털헬스케어, 특허로 시장 선점”
“의료산업”… 디지털 트윈 동향
한국스마트헬스케어협회, 실손보험 간소화 시스템 '공손24' 시연회 연다
디지털헬스케어 규제 완화 급물살…韓 네카오, 글로벌 이끌려면
2027년 글로벌 e-헬스시장 149조원 전망
[초대석]“스마트 헬스케어로 가는 의료혁신 방향 제시할 것”
국내 메타버스 산업 활성화 나선다…가상융합산업 진흥 기본계획’ 수립 착수
“디지털 헬스케어”… 산업 동향과 소비자 관점
글로벌 심혈관계 디지털헬스케어 시장 7.6% 성장
의료기기 신기술, 시장성 높고 진입장벽 낮아
헬스케어부터 전용 PB상품까지… 스타트업, 사업 다각화로 시니어 본격 공략
오유경 식약처장 "규제혁신 3.0 연내 85% 완수… 현장 체감도 높일 것"
의료기관·유치사업자, 외국인환자 유치사업 최신 동향 공유
정부, SW 공급망 보안 가이드라인 마련…13일부터 무료 배포
K바이오헬스케어, 지난해 매출 줄었는데 연구비 늘었다
[초첨] AI기술이 바이오헬스산업의 패러다임 확장한다
민·관 합동 바이오헬스산업 발전방안 모색…인재양성, 8개 과제 규제개선 등
정부 바이오헬스혁신위 개최... "디지털 바이오헬스 분야 육성에 힘쓴다"
“1차의료 소비자 중심으로 더 확대된다”
올해 바이오헬스 R&D 2조원 지원…혁신위 2차 회의
"한·미 AI 의료제품 규제, 국제적 긴밀한 협력 필요"
AI·로봇 등 기술의 발전, 의료 산업에 긍정적 영향 미쳐
과기부, 디지털 신기술 활용 SW 의료기기 개발…연간 40억원 규모
질병진단부터 신약개발까지… ‘AI 헬스케어’ SW 시장 커진다[안전한 食·醫·藥, 국민건강 일군다]
정부, 보건의료 혁신에 2조원 투입...혁신계정 신설
윤 "한국 의료·디지털헬스케어, 세계 최고로 만들 자신있다"
'헬스케어는 여전히 뜨거웠다'… 2024년 갑진년 첫 달 645억 유입
[KISTI 과학향기] 세균의 변신은 무죄?...미래 헬스케어 이끄는'합성생물학'
“올해 보험 산업, 상생 경영·디지털 전환 확대 필요”
디지털 헬스 케어 급성장···디지털 격차 따른 건강형평성 대두
산업부, 올해 바이오산업 R&D에 2,660억원 투입
식약처, 디지털 의료기기 분야에 23억 예산 증액
AI 의료기기 급여권 진입, 업체 선택은 '비급여'…행위료는?
2024년 소비자 기술 키워드 ‘디지털 헬스’를 주목하라
식약처, 내년 예산 7182억…'마약 감시·예방·치료' 증액
'디지털의료제품법' 국회 본회의 통과…지원·평가 체계 등 마련
디지털치료기기, 활성화 조건?‥ '한국형 건강보험'과 '인식 제고'
식약처, 디지털치료기기 신속한 제품화 지원한다
의약품 수출 쉬워지나...원료약 개발·원자재 국산화 지원
제약업계도 전자약 개발 도전···뇌 질환 치료 범위 넓힌다
정부 ‘비대면진료 제도화’ 등 4개 규제혁신 박차
바이오헬스혁신위 가동 임박…산업계 “부처 간 경계 넘는 지원 절실”
식약처, 통신형 의료기기 사이버보안 지침 마련했다
‘뚜껑 열린’ 필수의료 혁신전략, 엇갈린 여야 반응
복지부, 식약처 허가 '디지털치료기기' 선 사용 검토
식약처, 'SW 의료기기 기술지원' 세미나…"산업 활성화"
실손보험 청구 간소화법 통과…무엇이 달라지나
식약처, 의료용 전기기기 분야 디지털 기술 국제표준 선도
"의료기기 허가심사 달라집니다"…식약처, 설명회 개최
복지부, 보건의료 데이터 보호·활용 방안 모색 토론회 개최
식약처, '의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인' 개정
'제2반도체' 바이오헬스 점찍은 政…하반기 범부처 수출 지원
2030년까지 바이오경제 생산 100조원· 달성 목표
인천경제청, 글로벌 위기 극복 '월드헬스시티포럼' 오는 11월 송도 개최
국내 제약 CEO 100여명, 준법·윤리경영 기반 제약강국 도약 결의
식약처, 망막질환 진단보조 소프트웨어 혁신의료기기 지정
식약처, 2023년 의약품 등 '772개 표준품' 안내서 발간
식약처, 체외진단의료기기에도 '맞춤형 신속 분류' 도입
AI 의료 수가 문턱 넘었다…루닛, 日 보험급여 공식 인증
AI반도체 원팀 코리아, ‘K-클라우드 프로젝트’1단계 착수
민‧관 협심해 베트남 의료AI 시장 공략…기대감↑
충남도, 바이오 헬스케어사업 국비 150억원 확보
과기정통부, 의료기기 사이버보안 허가·심사 원스톱 지원
의료기기 무역수지 3년 연속 흑자…지난해 3조 8,593억원 기록
정부, 디지털전환 통해 수도권·지방 의료 격차 해소 나서
삼성, 헬스케어에 꽂히다
의료기기 허가 규제개선 방향...올해 어떻께 달라질까
식약처, 제16회 의료기기의 날 기념식
네이버, 개인용 헬스케어 서비스 ‘담금질’
“의료비 줄이고 국민건강 지킬 주치의제 도입해야”
한국제약바이오헬스케어연합회 제2차 포럼 개최
비대면 진료, 법 없이도 살아남았다…당정 "시범사업으로 전환"
AI·증강현실·챗봇까지…‘디지털치료제’가 달려온다
정부, 비대면진료 법제화 속도전…약사 반발 큰 ‘약 배송’ 빼고 추진
디지털 바이오마커로 맞춤치료 하는 시대
마이헬스웨이, 정부는 앱 개발보다 데이터 표준화 집중해야
디지털치료기기 유니콘기업 국내서도 나올까
'초진' 비대면 진료法 나온다…국회 유니콘팜 발의
윤 대통령 "바이오헬스, 제2의 반도체로 육성"
"바이오 수출 늘리자"…범정부 규제 개선 논의 드라이브
[시작!DTx시대]①정리해고·사업재편…녹록지 않은 글로벌 시장
글로벌 경쟁서 밀린 국내 '디지털치료제'… 유리한 수가체계 '급선무'
“AI 접목된 새로운 의료 솔루션, 임상 단계 진입”
에세이 쓰고 코딩하는 ChatGPT, 사람 일자리 훔쳐갈까?
AI 영상진단·디지털 헬스케어… 바이오 R&D에 2746억원 투입
"韓 의료진, 메타버스 통해 남극 환자 진료"
강기정 시장 "AI 중심도시 광주··디지털트윈으로 새 지평"
“모니터에 둘러싸였던 수술실, 이젠 한 화면으로”…정밀 마취 모니터링 시대 주목
美 혁신 의료기기, 허가 후 보험 적용 빨라진다…RAPID 도입 추진
美 FDA, 초기 임상 진입 속도 높인다…신속 IND 파일럿 프로그램 의견수렴
국내 비만신약 전략은? 장기지속형·근육 보존·대사질환 확장 경쟁
제약바이오협회 '2026년 상반기 KPBMA 윤리경영 워크숍' 개최…컴플라이언스 역량 강화 나서
글로벌 바이오 투자 문턱 높아졌다…K바이오, 기술보다 임상 가치·설득력이 중요
국내 바이오, 차세대 신약개발 전략 "플랫폼 확보 넘어 한계 극복으로"
2024년 바이오헬스 산업 매출 144조원·인력 36만명·R&D 9조원 출처 : 메디게이트 뉴스
“디지털 의료정보교류시스템 구축…데이터 통합·AI 활용이 핵심”
AI 설계 신약 173개 임상…첫 허가 '초읽기', 개발 전주기 재편
의료 AI, '소견서 작성'까지 진화…허가 3년 새 2.5배 증가
2026년 바이오헬스 의료비 인플레이션...AI 진단·업무 자동화 확산
https://www.medigatenews.com/news/1533289996
AI가 재편하는 의료시장…K-의료, 외국인 환자 '100만 시대' 발판으로 글로벌 도약https://www.medigatenews.com/news/1533289996
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AI 기술과 만난 유전자 검사, 시간적 한계 극복해 희귀질환 더 빠르고 정확하게 진단https://www.medigatenews.com/news/241397925
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K-뷰티, AI와 만나 글로벌 경쟁력 급부상...맞춤 진단·치료부터 시술 예측까지https://www.medigatenews.com/news/2408328116
허가 이후가 더 어려운 디지털 헬스케어, 산업 발전과 환자 도움 기술이 성장할 수 있어야
생성형 AI 진료 활용 어디까지 허용되나…AI 기본법 시행됐지만 '고영향 AI' 기준 모호
의료 AI, 의사 절반이 쓰지만 책임은 누가? '법적 책임·신뢰성 확보' 등 과제
'eCART' 개발한 다나 에델슨 교수 "'의료AI가 환자 모니터링 도맡으며 ICU 전원 빨라지고 사망률은 감소"
AI·원격의료가 주도하는 러시아 디지털 헬스케어
디지털 의료기기, 병원 도입 늘었지만 현장 활용은 제한적
"K-바이오헬스 美 전문가 네트워크 확보 필수…공신력 활용해야"
“진단부터 디지털 치료까지”…국내 제약사들, CNS 분야 디지털헬스케어 추진
홍콩, ‘글로벌 AI·로봇 산업 요충지’로 도약한다.
경쟁 가열되는 수술 로봇 시장···틈새시장 공략 본격화
“동일 알고리즘 땐 임상시험 면제”···AI 활용 의료제품 심사 간소화[안전한 食·醫·藥, 국민건강 일군다]
인공지능, 의료기기 산업의 새로운 미래가 될 수 있을까
헬스케어 IT·진단···생성형 AI, 바이오헬스 ‘파고든다’
지속가능한 의료 위한 ‘예측형 헬스케어’···신뢰성 제고·제도 기반 마련이 관건
AI로 안 되는 게 없네···“오픈AI, 헬스케어 분양 진출 검토”
헬스케어 산업의 국내외 동향 및 보건의료 분야 AI 활용사례 공유
디지털헬스-바이오, ‘AX 협업 러시’… AI 스타트업 한자리에
“AI·빅데이터로 보건의료의 미래 조명한다”
[유럽스타트업열전] ‘앱을 처방한다’ 독일의 디지털 헬스 실험
의료기기 R&D ‘죽음의 계곡’ 넘어 상용화로…범부처 거버넌스, 5년 성과 펼쳤다
"AI 진짜 무기는 데이터…제조·의료 등 산업 현장서 승부봐야“
‘해외’서 답 찾은 바이오헬스케어 기업들…수출 성장률, 내수보다 3배 높아
AI 기반 초음파·소프트웨어 의료기기 급성장…디지털 전환 가속
“가상현실에서 수술을”…VR‧AR로 진화하는 의료현장
위성·보안·헬스케어…AI 기업들, IPO로 세계 진출 속도 낸다
몸 커지는 디지털 헬스케어 시장...‘관건은 데이터 확보’
헬스케어 IT 시장, 2032년 1370조 원 규모 전망
디지털치료제, 2030년 신경과 표준치료 자리매김
글로벌 헬스케어 산업동향 10대 키워드 선정…'정신건강부터 AI까지'
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"美관세로 헬스케어 IT시장 단기 둔화…비용 증가 직면“
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“바이오도 이제 AI플랫폼 시대”… 변화하는 R&D 지형도
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디지털 치료제, 고령화 시대의 해법일까… 韓 현주소는?
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‘디지털 헬스케어’로 눈 돌린 제약사…미래 먹거리 키운다
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"AI, 미래 디지털 헬스케어 핵심"
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글로벌 디지털헬스케어 시장 "연평균 21% 쑥"…AI `개인 건강관리` 트렌드
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늘어나는 ‘혁신의료기기’ 지정···‘AI 활용’ 최다
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“헬스케어 생성형AI 연구윤리 지침 제정”
[2024 K-바이오 이슈] 의료 AI 기업, 기술 고도화로 글로벌 시장서 ‘경쟁 우위’
[일상생활 스며든 AI] 헬스부터 건강관리까지 AI만 잘 활용하면 문제 없네
독일 바이오헬스 산업, 디지털 전환과 AI 기술로 미래 선도
'1000만 반려가구' 시대…헬스케어·진단시장 쑥쑥 성장
생성형 AI, 글로벌 헬스케어 산업 대세로… 韓 규제해소 숙제
‘웨어러블 기기’, ‘헬스케어·원격진료’ 판도 바꾼다
‘헬스케어+AI’, 거스를 수 없는 흐름…“확실한 규제와 검증 필수”
인공지능 의료기기 표준화 동향 및 해외 정책 전망
“빠르게 변화하는 디지털헬스케어, 특허로 시장 선점”
“의료산업”… 디지털 트윈 동향
한국스마트헬스케어협회, 실손보험 간소화 시스템 '공손24' 시연회 연다
디지털헬스케어 규제 완화 급물살…韓 네카오, 글로벌 이끌려면
2027년 글로벌 e-헬스시장 149조원 전망
[초대석]“스마트 헬스케어로 가는 의료혁신 방향 제시할 것”
국내 메타버스 산업 활성화 나선다…가상융합산업 진흥 기본계획’ 수립 착수
“디지털 헬스케어”… 산업 동향과 소비자 관점
글로벌 심혈관계 디지털헬스케어 시장 7.6% 성장
의료기기 신기술, 시장성 높고 진입장벽 낮아
헬스케어부터 전용 PB상품까지… 스타트업, 사업 다각화로 시니어 본격 공략
오유경 식약처장 "규제혁신 3.0 연내 85% 완수… 현장 체감도 높일 것"
의료기관·유치사업자, 외국인환자 유치사업 최신 동향 공유
정부, SW 공급망 보안 가이드라인 마련…13일부터 무료 배포
K바이오헬스케어, 지난해 매출 줄었는데 연구비 늘었다
[초첨] AI기술이 바이오헬스산업의 패러다임 확장한다
민·관 합동 바이오헬스산업 발전방안 모색…인재양성, 8개 과제 규제개선 등
정부 바이오헬스혁신위 개최... "디지털 바이오헬스 분야 육성에 힘쓴다"
“1차의료 소비자 중심으로 더 확대된다”
올해 바이오헬스 R&D 2조원 지원…혁신위 2차 회의
"한·미 AI 의료제품 규제, 국제적 긴밀한 협력 필요"
AI·로봇 등 기술의 발전, 의료 산업에 긍정적 영향 미쳐
과기부, 디지털 신기술 활용 SW 의료기기 개발…연간 40억원 규모
질병진단부터 신약개발까지… ‘AI 헬스케어’ SW 시장 커진다[안전한 食·醫·藥, 국민건강 일군다]
정부, 보건의료 혁신에 2조원 투입...혁신계정 신설
윤 "한국 의료·디지털헬스케어, 세계 최고로 만들 자신있다"
'헬스케어는 여전히 뜨거웠다'… 2024년 갑진년 첫 달 645억 유입
[KISTI 과학향기] 세균의 변신은 무죄?...미래 헬스케어 이끄는'합성생물학'
“올해 보험 산업, 상생 경영·디지털 전환 확대 필요”
디지털 헬스 케어 급성장···디지털 격차 따른 건강형평성 대두
산업부, 올해 바이오산업 R&D에 2,660억원 투입
식약처, 디지털 의료기기 분야에 23억 예산 증액
AI 의료기기 급여권 진입, 업체 선택은 '비급여'…행위료는?
2024년 소비자 기술 키워드 ‘디지털 헬스’를 주목하라
식약처, 내년 예산 7182억…'마약 감시·예방·치료' 증액
'디지털의료제품법' 국회 본회의 통과…지원·평가 체계 등 마련
디지털치료기기, 활성화 조건?‥ '한국형 건강보험'과 '인식 제고'
식약처, 디지털치료기기 신속한 제품화 지원한다
의약품 수출 쉬워지나...원료약 개발·원자재 국산화 지원
제약업계도 전자약 개발 도전···뇌 질환 치료 범위 넓힌다
정부 ‘비대면진료 제도화’ 등 4개 규제혁신 박차
바이오헬스혁신위 가동 임박…산업계 “부처 간 경계 넘는 지원 절실”
식약처, 통신형 의료기기 사이버보안 지침 마련했다
‘뚜껑 열린’ 필수의료 혁신전략, 엇갈린 여야 반응
복지부, 식약처 허가 '디지털치료기기' 선 사용 검토
식약처, 'SW 의료기기 기술지원' 세미나…"산업 활성화"
실손보험 청구 간소화법 통과…무엇이 달라지나
식약처, 의료용 전기기기 분야 디지털 기술 국제표준 선도
"의료기기 허가심사 달라집니다"…식약처, 설명회 개최
복지부, 보건의료 데이터 보호·활용 방안 모색 토론회 개최
식약처, '의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인' 개정
'제2반도체' 바이오헬스 점찍은 政…하반기 범부처 수출 지원
2030년까지 바이오경제 생산 100조원· 달성 목표
인천경제청, 글로벌 위기 극복 '월드헬스시티포럼' 오는 11월 송도 개최
국내 제약 CEO 100여명, 준법·윤리경영 기반 제약강국 도약 결의
식약처, 망막질환 진단보조 소프트웨어 혁신의료기기 지정
식약처, 2023년 의약품 등 '772개 표준품' 안내서 발간
식약처, 체외진단의료기기에도 '맞춤형 신속 분류' 도입
AI 의료 수가 문턱 넘었다…루닛, 日 보험급여 공식 인증
AI반도체 원팀 코리아, ‘K-클라우드 프로젝트’1단계 착수
민‧관 협심해 베트남 의료AI 시장 공략…기대감↑
충남도, 바이오 헬스케어사업 국비 150억원 확보
과기정통부, 의료기기 사이버보안 허가·심사 원스톱 지원
의료기기 무역수지 3년 연속 흑자…지난해 3조 8,593억원 기록
정부, 디지털전환 통해 수도권·지방 의료 격차 해소 나서
삼성, 헬스케어에 꽂히다
의료기기 허가 규제개선 방향...올해 어떻께 달라질까
식약처, 제16회 의료기기의 날 기념식
네이버, 개인용 헬스케어 서비스 ‘담금질’
“의료비 줄이고 국민건강 지킬 주치의제 도입해야”
한국제약바이오헬스케어연합회 제2차 포럼 개최
비대면 진료, 법 없이도 살아남았다…당정 "시범사업으로 전환"
AI·증강현실·챗봇까지…‘디지털치료제’가 달려온다
정부, 비대면진료 법제화 속도전…약사 반발 큰 ‘약 배송’ 빼고 추진
디지털 바이오마커로 맞춤치료 하는 시대
마이헬스웨이, 정부는 앱 개발보다 데이터 표준화 집중해야
디지털치료기기 유니콘기업 국내서도 나올까
'초진' 비대면 진료法 나온다…국회 유니콘팜 발의
윤 대통령 "바이오헬스, 제2의 반도체로 육성"
"바이오 수출 늘리자"…범정부 규제 개선 논의 드라이브
[시작!DTx시대]①정리해고·사업재편…녹록지 않은 글로벌 시장
글로벌 경쟁서 밀린 국내 '디지털치료제'… 유리한 수가체계 '급선무'
“AI 접목된 새로운 의료 솔루션, 임상 단계 진입”
에세이 쓰고 코딩하는 ChatGPT, 사람 일자리 훔쳐갈까?
AI 영상진단·디지털 헬스케어… 바이오 R&D에 2746억원 투입
"韓 의료진, 메타버스 통해 남극 환자 진료"
강기정 시장 "AI 중심도시 광주··디지털트윈으로 새 지평"
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○ 사업목적 : 국내 의료기기 제조업체 최신 품질관리 기준(GMP) 도입을 위한 맞춤형 지원을 통해 의료기기 업체의 품질관리 수준 향상 및 경쟁력 강화
○ 사업기간 : 2025년 4월 ~ 2025년 12월 5일
○ 평가기관 : 강남세브란스병원 의료기기사용적합성연구센터
○ 지원대상
- 국내 의료기기 제조업체가 연구개발 또는 제조하는 품목으로, 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(고시)에 해당하는 품목
- 사업기간내 형성평가 및 총괄평가 가능한 제품 개발 수준으로, 이를 활용하여 국내 품목허가(인증, 허가), FDA 또는 CE 인증에 활용 계획인 제품
○ 지원분야
- 신청제품은 지원분야와 GMP 품목군을 모두 충족해야 함
1. 지원분야
* 웨어러블기기, 인체삽입형 의료기기, 영상계측진단기기, 보건안보
2. GMP 품목군 (4가지 GMP 품목군 중 1개 GMP 품목군에 해당)
* 13. 심혈관용 기계기구(I)
* 14. 심혈관용 기계기구(II)
* 27. 의료용 경(I)
* 28. 의료용 경(II)
○ 지원유형
- (지원 내용) 형성평가 2회 수행 및 평가 보고서 발행, 총괄평가 계획서
- (지원 품목 수) 2개 품목
※ 신청기업이 총괄평가 필요 시, 기업은 총괄평가 비용을 별도로 지급 해야함
○ 사업성과 활용
- 사용적합성 엔지니어링 프로세스 민원인 안내서(식품의약품안전처) 발간을 위한 적용 예시로 사용
○ 신청 기한 및 방법
- 2025.07.21(월) ~ 08.08(금) 까지
- 신청서 및 필수 제출서류 준비하여 yimec@yuhs.ac 이메일 제출
※ 신청서 등은 하단에 별도로 첨부된 파일을 확인하여 주시기 바랍니다.