유관기관[KCL] 의료기기 FDA 품질시스템 규정[QMSR] 해외인증 교육 모집 안내

(재)한국건설생활환경시험연구원(KCL)은,

 2025년도 식품의약품안전처 주관「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」사업의 수행 기관으로서 

국내 의료기기 제조업체 관계자분들을 대상으로 의료기기 FDA 품질시스템[QMSR] 해외인증 교육을 실시하고자 함에 앞서, 

교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.

● 교 육 과 정  :  의료기기 FDA 품질시스템 규정[QMSR] 해외인증 교육

● 교 육 내 용  :  FDA QMSR, 품질경영관리, 설계관리, 생산 및 공정관리, CAPA, 현장심사 대응

● 대         상  :  국내 의료기기 제조업체 관계자

● 장         소  :  스페이스쉐어 강남역센터

                         (서울특별시 서초구 서초대로 398, 8층 주피터 Hall)

● 일         시  :  2025. 08. 14(목) 09:00 ~ 18:00

                         (*13:00 ~ 14:00 점심시간)

● 교   육   비  :  무료 (수료증 발급)

● 모 집 기 간  :  2025.07.28 ~ 2025.08.08

● 기         타  :  점심 식사 무료 제공, 해당 건물 무료 주차는 불가하오니 가급적 대중교통 이용 바랍니다. 

● 원 문 링 크  :  의료기기 FDA 품질시스템 규정[QMSR] - 해외인증 교육(1차)

● 신 청 방 법  :  네이버폼(NAVER FOAM) 링크를 클릭해주세요.  ☞ [https://naver.me/GkUKeCw0]

※ 수료증은 교육 프로그램 종료 후, 만족도 조사 설문 참여까지 완료한 수강생에게 발급됩니다.

감사합니다.

기타 문의 : KCL 의료안전성센터 최영민 책임연구원 (E-Mail : 1dudals1@kcl.re.kr / 032-713-5213)