디지털의료제품 규제지원센터에서 아래와 같이 교육을 실시하오니 많은 관심과 참여를 바랍니다.
o 교 육 명 : 디지털의료제품 규제지원센터 3차 교육
o 일 자 : 2025년 9월 24일(수) ~ 2025년 9월 25일(목) 10~17시
o 장 소 : 부산 해운대센텀호텔 18층 에메랄드
o 주요 내용
- (1일차) 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인
• 전자적 침해행위 보안지침 항목별 상세 설명
• 전자적 침해행위로부터 보호 조치에 관한 자료 작성 예시
- (2일차) 디지털의료제품의 임상 설계 요소 이해 및 전략 수립
• 디지털의료제품 유형별 유효성·안전성 검증을 위한 임상 목표 설정 및 분석 방법
• 디지털 기반 임상시험 설계 및 임상시험에서 사용하는 주요 통계 개념 입문
o 신청기간 : 2025년 9월 1일(월) ~ 9월 19일(금)
o 참석인원 : 50명 선착순 마감
o 신청방법 : 구글폼 링크로 제출 ▶ (https://forms.gle/FWToUiH1LzzNaN5A6)
* 디지털의료제품 규제지원센터 관련 문의
- 전자적 침해행위의 예방 및 확산 방지를 위한 규제지원 관련 문의 : rsc@tta.or.kr
- 디지털의료제품의 개발, 임상시험 등 안전성ㆍ유효성 평가를 위한 규제지원 관련 문의 : sooa56@gosha.or.kr
디지털의료제품 규제지원센터에서 아래와 같이 교육을 실시하오니 많은 관심과 참여를 바랍니다.
o 교 육 명 : 디지털의료제품 규제지원센터 3차 교육
o 일 자 : 2025년 9월 24일(수) ~ 2025년 9월 25일(목) 10~17시
o 장 소 : 부산 해운대센텀호텔 18층 에메랄드
o 주요 내용
- (1일차) 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인
• 전자적 침해행위 보안지침 항목별 상세 설명
• 전자적 침해행위로부터 보호 조치에 관한 자료 작성 예시
- (2일차) 디지털의료제품의 임상 설계 요소 이해 및 전략 수립
• 디지털의료제품 유형별 유효성·안전성 검증을 위한 임상 목표 설정 및 분석 방법
• 디지털 기반 임상시험 설계 및 임상시험에서 사용하는 주요 통계 개념 입문
o 신청기간 : 2025년 9월 1일(월) ~ 9월 19일(금)
o 참석인원 : 50명 선착순 마감
o 신청방법 : 구글폼 링크로 제출 ▶ (https://forms.gle/FWToUiH1LzzNaN5A6)
* 디지털의료제품 규제지원센터 관련 문의
- 전자적 침해행위의 예방 및 확산 방지를 위한 규제지원 관련 문의 : rsc@tta.or.kr
- 디지털의료제품의 개발, 임상시험 등 안전성ㆍ유효성 평가를 위한 규제지원 관련 문의 : sooa56@gosha.or.kr