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[KCL] 의료기기 품질관리 국제기준 수준별 실습교육 (4-6회차) 신청 안내

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KCL은 2026년도 식품의약품안전처 주관「의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원사업」의 수행 기관으로서  

2026 의료기기 품질관리 국제기준 수준별 실습교육(4-6회차) 신청을 안내드립니다.

 

▶ 교육과정 : 의료기기 품질관리 국제기준 수준별 실습교육 (4-6회차)

▶ 교육내용 : 


 

08월 19일(수)-초급과정

08월 20일(목)-중급과정

08월 21일(금)-고급과정

오전

(09:30~

13:00)

의료기기 위험관리 프로세스 실무[ISO 14971 기반]

_이동하 대표[KMC]

의료기기 사용적합성 엔지니어링 

실무[IEC 62366-1 기반]

_김동율 대표[(주)액트]

의료기기 소프트웨어 밸리데이션 

실무[IEC 62304 기반]

_김선미 대표[MDDI]

오후

(14:00~

17:30)

GMP 심사 제도·신청 절차 및 품질관리 시험

_이석찬 심사원[KCL]

GMP 요구사항 및 생물학적 시험(위험관리 기반) 이해

_윤성부 선임[KCL]

GMP 심사 주요 보완, 부적합 사례 및 대응 전략

_이성희 심사원[KCL]



▶ 대상 : 국내 의료기기 제조업체 업무종사자(수입업체 및 컨설팅업체 제외)

▶ 장소 : 비엔디파트너스 서울역점 (서울시 용산구 한강대로 372 KDB 생명타워 B2층 회의실 10호)

▶ 일시 : 2026년 08월 19일 ~ 08월 21일 3일간

            - 점심시간 13:00~14:00, 별도 점심식사 제공은 없습니다.

            - 교육 시간 중 질의시간 포함

▶ 비용 : 무료 (오프라인 참석자에 한하여 수료증 및 교육자료 제공)

▶ 기타 : 다과 제공, 주차지원 불가

▶ 신청방법 : 아래 네이버폼 링크를 클릭 후 접속해 주세요. 신청기한 2026.08. 12까지


 ☞  초급과정 https://naver.me/xeFG1ZoV

 ☞  중급과정 https://naver.me/xm0nUDvx

 ☞  고급과정 https://naver.me/xhPcJbGo


🔔 유의사항 안내

  • 참가인원이 많을 경우 중복 참석이 어려울 수 있으며, 해당 경우 사전연락을 통해 안내 됩니다.
  • 수료증 발급 조건 : 오프라인 참석자에 한해 교육 종료 후 만족도 조사까지 완료한 경우에만 발급됩니다. 
  • 교육 교재는 오프라인 참석자에 한해 제공되며, 온라인 파일도 별도 제공하지 않습니다.
  • 설문 작성 시 이메일 주소를 정확히 입력해 주시고, 신청 및 만족도 조사 모두 동일한 이메일을 사용해 주시기 바랍니다.





사단법인 범부처통합헬스케어협회

회장 심기준    |    (07238) 서울시 영등포구 국회대로 786, BnB타워 8F    |    02-6264-9494    |    kothea@kothea.or.kr

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