2025년 5월 26일, 한국스마트헬스케어협회는 스페이스쉐어 삼성역센터 리젠시홀에서 열린 '디지털의료제품 규제지원센터 업무설명회'에 참여하여, 「디지털의료제품법」 시행과 함께 출범하는 디지털의료제품 규제지원센터의 방향성과 운영 방안에 대해 소개하였다. 이번 행사는 식품의약품안전처가 주최하고, 한국스마트헬스케어협회와 한국정보통신기술협회가 주관하여 진행되었다. 디지털의료제품 관련 기업, 연구기관, 관련 기관 관계자들이 참석한 가운데, 디지털의료제품 규제지원센터의 운영 방안과 향후 정책 방향에 대한 설명이 이어졌다.
한국스마트헬스케어협회 심기준 회장은 축사를 통해 디지털 헬스케어 산업의 중요성과 협회의 역할을 강조하며, 규제지원센터의 방향성과 업무설명회의 필요성을 언급하였다.
이어 협회는 '디지털의료제품 규제지원센터 운영 방안'에 대한 발표를 통해, 개발 및 임상시험 등 안정성과 유효성 평가를 위한 규제지원 운영 방안을 제시하였다. 또한, 디지털의료기기 임상시험 계획 승인 및 실시 관리에 관한 규정에 대해 설명하며, 기업들이 겪는 규제 장벽을 완화하기 위한 정책적 제언을 하였다.
협회는 이번 업무설명회를 계기로 디지털헬스케어 산업의 발전을 위한 규제 개선 활동을 지속적으로 펼칠 예정이며, 관련 기관과의 협력을 통해 디지털의료제품 산업 생태계의 활성화를 도모할 것이다.
2025년 5월 26일, 한국스마트헬스케어협회는 스페이스쉐어 삼성역센터 리젠시홀에서 열린 '디지털의료제품 규제지원센터 업무설명회'에 참여하여, 「디지털의료제품법」 시행과 함께 출범하는 디지털의료제품 규제지원센터의 방향성과 운영 방안에 대해 소개하였다. 이번 행사는 식품의약품안전처가 주최하고, 한국스마트헬스케어협회와 한국정보통신기술협회가 주관하여 진행되었다. 디지털의료제품 관련 기업, 연구기관, 관련 기관 관계자들이 참석한 가운데, 디지털의료제품 규제지원센터의 운영 방안과 향후 정책 방향에 대한 설명이 이어졌다.
한국스마트헬스케어협회 심기준 회장은 축사를 통해 디지털 헬스케어 산업의 중요성과 협회의 역할을 강조하며, 규제지원센터의 방향성과 업무설명회의 필요성을 언급하였다.
이어 협회는 '디지털의료제품 규제지원센터 운영 방안'에 대한 발표를 통해, 개발 및 임상시험 등 안정성과 유효성 평가를 위한 규제지원 운영 방안을 제시하였다. 또한, 디지털의료기기 임상시험 계획 승인 및 실시 관리에 관한 규정에 대해 설명하며, 기업들이 겪는 규제 장벽을 완화하기 위한 정책적 제언을 하였다.
협회는 이번 업무설명회를 계기로 디지털헬스케어 산업의 발전을 위한 규제 개선 활동을 지속적으로 펼칠 예정이며, 관련 기관과의 협력을 통해 디지털의료제품 산업 생태계의 활성화를 도모할 것이다.